此次专项检查重点围绕以下四方面开展：一是检查企业的资质合法性。企业的医疗器械经营许可证（备案凭证）经营范围是否覆盖其实际经营范围；所经营产品是否取得医疗器械注册证（备案凭证）和合格证明文件。二是检查企业的仓储管理。企业是否建立健全出入库管理制度；是否及时完整记录温湿度；冷库能否正常运转。三是检查企业的冷链运输。企业是否制定冷链运输管理制度；冷藏车、保温箱等设备是否符合体外诊断试剂储运过程温度控制的要求。四是检查企业的质量追溯体系。核验企业的进货验收、出库复核、销售记录等是否完整；所经营的医疗器械产品是否全部可追溯。

截至目前，此次专项检查共出动执法人员184人次，检查体外诊断试剂经营单位75家、体外诊断试剂使用单位20家，未发现违法违规问题。下一步，崇川区市场监管局将持续开展体外诊断试剂专项检查，有效规范体外诊断试剂经营使用行为，切实保障广大消费者的用械安全。